A umidade na indústria farmacêutica é uma das grandes vilãs. Saiba porque ela é prejudicial e como mantê-la sob controle.

Já é um consenso estabelecido que a indústria farmacêutica necessita de temperatura controlada e alto padrão de higienização para manter a qualidade dos processos. No entanto, existe outro aspecto igualmente importante e que, muitas vezes, acaba ficando em segundo plano: o controle de umidade. Você sabia que o excesso de umidade também pode comprometer a produção, embalagem e armazenamento, deteriorando o produto final? A seguir, saiba como evitá-lo!

Controle de umidade na indústria farmacêutica: entenda a importância

Se você já leu a bula ou embalagem de algum medicamento, provavelmente se deparou com a seguinte instrução: “manter em local seco e arejado”. Se estando com o produto já pronto e, portanto, menos volátil, evitar a umidade é importante, imagina enquanto ele ainda está em processo de fabricação.

A umidade é extremamente perigosa podendo, inclusive, provocar alterações na composição do medicamento. E, quando isso acontece, pode haver impacto direto sobre o seu resultado. Pense nas consequências de um paciente fazer uso de uma medicação, sem saber que ela sofreu alterações decorrentes da falta de controle de umidade na indústria e, agora, não está surtindo o efeito esperado. 

Analisando esse panorama, percebe-se que há um risco não apenas para a saúde e recuperação do paciente, mas até para a sua vida. 

Mas como a umidade afeta o medicamento?

Lembrando que a umidade é dada pela quantidade de vapor d’água na atmosfera, quando uma medicação está sendo processada ou armazenada em local úmido, a sua estabilidade é afetada. Isso significa que ela fica mais suscetível a sofrer reações químicas, físicas e biológicas que modifiquem as suas características.

Qualquer medicamento é constituído pela combinação de quantidades exatas de substâncias. Nessas reações, uma dessas substâncias pode se desintegrar, por exemplo. E é isso que vai interferir no efeito proporcionado ao paciente.

Outro ponto importante é que o excesso de umidade também cria as condições propícias para a proliferação de fungos e bolores. Algumas vezes, eles são invisíveis a olho nu, o que significa que existe um risco de que o paciente ingira a medicação contaminada. Assim, além de não ter o resultado necessário para o seu tratamento, ele ainda pode se colocar em perigo.

O que diz a Anvisa?

Além de ser essencial para assegurar a qualidade e segurança do produto, manter os parâmetros de umidade também é um dos pontos para que a indústria esteja em conformidade com a Anvisa.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, pela RDC nº 17, de 16 de outubro de 2010, determina os níveis de ventilação, luminosidade, temperatura e umidade aos quais os medicamentos podem ser submetidos. Em relação à umidade, os padrões de segurança podem variar de acordo com o tipo de medicação. Por exemplo: se ela tiver base aquosa, a falta de umidade também pode ser prejudicial, provocando a evaporação do princípio ativo.

Existem alguns casos nos quais a umidade relativa do ar não pode ultrapassar a marca de 20% para que a segurança esteja garantida. Em outros, ela pode chegar a 75% sem causar problemas. Tudo vai depender das características de cada medicamento. O mais importante é identificar o que a Anvisa define para a sua indústria e estabelecer medidas de controle.

Controle de umidade na indústria farmacêutica: como fazer?

Uma vez entendidos os prejuízos causados pelo excesso de umidade na indústria farmacêutica, o próximo passo é discutir os mecanismos de controle que podem ser adotados. 

Uso de portas rápidas

A primeira medida para controlar a umidade na indústria farmacêutica é proteger os ambientes que exigem esse controle com portas rápidas. 

Um dos fatores de risco que elevam a umidade é a infiltração de ar do ambiente externo para o interno. O uso de portas convencionais normalmente faz com que elas permaneçam abertas por mais tempo. Consequentemente, essa infiltração tem uma oportunidade maior de acontecer. 

Já as portas rápidas são desenvolvidas para terem alta velocidade de abertura e fechamento, permanecendo abertas pelo tempo estritamente necessário à passagem de pessoas. 

As Portas Rápidas de Enrolar Modelo 601 Isoclean, por exemplo, têm uma velocidade de operação que chega a 1,0 m/s. 

Lembre-se da vedação

Também para evitar a infiltração de ar de fora, garanta que os ambientes de fabricação e armazenagem de medicamentos estejam bem vedados. Pequenas frestas, embora possam parecer inofensivas, podem ser suficientes para elevar a umidade acima dos níveis recomendados. 

Essa é mais uma vantagem das portas rápidas: elas também possuem um poder de vedação bem mais elevado em relação às convencionais, em todo seu perímetro.

Invista em desumidificador de ar

Outro equipamento que auxilia a manter a umidade dentro dos padrões é o desumidificador de ar industrial. Esse tipo de aparelho consegue sugar o ar úmido do ambiente interno, remover a umidade e “devolver” o ar seco. 

Capacite a sua equipe

Promova treinamentos e capacitações para o seu time. Um dos fatores mais importantes para manter a umidade controlada é evitar que o ambiente interno entre em contato com a área externa sem necessidade. Sendo assim, é preciso minimizar a entrada de pessoas nesses locais de características controladas. 

Sempre que um colaborador entra no espaço onde os medicamentos estão armazenados, por exemplo, ele vai abrir a porta e, junto com ele, também vai entrar uma boa quantidade de ar externo. Isso pode ser extremamente prejudicial. 

Assim, é fundamental que todos os colaboradores tenham esse conhecimento e que os fluxos e processos de trabalho também sejam ajustados no sentido de reduzir a necessidade de pessoas entrando e saindo de ambientes controlados.

A Inovadoor conta com diversos modelos de portas rápidas indicadas para a indústria farmacêutica. Entre outras coisas, nossas portas são confeccionadas em materiais de fácil higienização e sem fissuras que poderiam acumular resíduos. Logo, são ideais para esse tipo de ambiente. Entre em contato com nossos especialistas para saber mais.